主要職責(zé)
（1）參與質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修改；
（2）指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量檢驗(yàn)員開(kāi)展產(chǎn)品、環(huán)境、工藝和設(shè)備的檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作；
（3）協(xié)助質(zhì)量體系總監(jiān)策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)審方案，并實(shí)施內(nèi)審；
（4）協(xié)助質(zhì)量體系總監(jiān)準(zhǔn)備外審，包括配合提供資料、與審核機(jī)構(gòu)做好溝通和聯(lián)系等；
（5）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行維護(hù)、監(jiān)督和檢查、跟蹤驗(yàn)證；
（6）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的內(nèi)部培訓(xùn)；
（7）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的歸檔整理，
（8）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的審核和歸檔整理；
（9）跟蹤和匯報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化和新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)動(dòng)態(tài)；
（10）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。